把好“三关”，仪陇圆满完成药品经营换证工作
https://p9.pstatp.com/large/pgc-image/S6DNsOY7kFa7eMhttps://p1.pstatp.com/large/pgc-image/SBZLrVPIPcAPlI
https://p1.pstatp.com/large/pgc-image/SAA9SHUE2iQtMm
https://p9.pstatp.com/large/pgc-image/Ryg2mdoDpd0PFZ
https://p1.pstatp.com/large/pgc-image/SJy1hJ69LWNi4b
为深入贯彻落实《药品管理法》等相关法律规定，进一步规范药品零售企业经营行为，提高经营管理和药学服务水平，保障药品经营环境持续健康发展，守住公众用药安全底线，仪陇县市场监管局严格按照省、市有关安排部署，分步实施，有序推进，历经四个月，全面完成辖区《药品经营许可证》（零售）集中换证工作。
https://p1.pstatp.com/large/pgc-image/S6xHIAzCd3hqtA
https://p9.pstatp.com/large/pgc-image/SJJeXKQHCiLovc
https://p3.pstatp.com/large/pgc-image/SJzBGADGUUSR32
https://p3.pstatp.com/large/pgc-image/SJzBGClAnHBkar
把好“资料审核”关
提早通知，督促辖区药品零售企业及时提交换证申请资料；一次性告知，指导企业准备提供材料和网上申报相关流程，为企业排忧解难。对提交的换证申报材料（网报资料），包括人员资质、硬件设施等必要条件的前期审查和申请人有无违反药品监督管理法律法规的结案情况，县局注册登记股、药械化股、食药稽查大队分工合作、层层审核，分管领导食品药品安全总监亲力亲为、全面把关，确保资料审核忙而不乱。
把好“现场检查”关
明确任务,做好前期准备。结合药品企业换证工作任务量制定方案，厘清责任清单，依据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（零售企业）针对可能存在问题多次组织业务学习和资格考核，重点围绕检查项目、判定标准及现场核查注意事项开展检查人员培训。
统筹安排，确保检查进度。严格把控时间节点，合理安排检查进程，提前下达《现场检查通知书》，督促各换证企业统筹安排各项生产活动，积极履行主体责任，全力做好迎检准备，防止由于企业准备不充分、人员外出等情况影响检查进度。
严格落实，保障检查实效。7个检查组严格按照规定时间、规定范围、规定项目开展首次现场检查和复核审查，确保换证工作检查程序规范合法、检查结果公平公正。针对检查过程中发现的问题及时督促企业整改，有违法违规行为的移交辖区市监所进行立案查处。同时做好药品法律法规宣传工作，督促企业严格按照新《药品管理法》和检查标准，规范经营行为，推动药品经营管理质量再提升。
把好“制证发证”关
该局药械化股依据现场检查缺陷情况和检查组综合讨论意见对检查报告进行复核并提出是否同意核发《药品经营许可证》的审核意见，经局领导审批后，注册登记股根据相关审批意见收回原证、核发新《药品经营许可证》或发出《药品零售企业不予发证通知书》。
https://p1.pstatp.com/large/pgc-image/SGTUvNEuXl34a
目前，仪陇药品经营企业换证工作已如期完成，全县共有409家药品零售企业集中提出换证申请，通过现场检查并核发新《药品经营许可证》的药品零售企业共计398家，未通过现场检查并不予核发新《药品经营许可证》的药品零售企业共计9家，2家药品零售企业因自身原因申请延期换证。
【版权声明】：
本文由南充市场监管校编发表，部分图文来源于网络，版权归原作者所有，如有侵权请后台联系小编删除。
https://p3.pstatp.com/large/pgc-image/RvUgxJ9A7Zzyb7
页:
[1]