大圆镜2015 发表于 2021-12-29 07:03:04

蓬安县市场监管局“四强化”开展药械化监督抽样工作

为进一步加强药品、医疗器械及化妆品质量监督管理,充分发挥抽样检查的技术支持作用,切实保障人民群众的用药用械用妆安全。南充市蓬安县市场监管局结合县域实际,积极安排部署,有效开展了2021年药品医疗器械化妆品监督抽样工作。

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强化文件指引,规范抽检工作

以“四个最严”要求为根本遵循,结合当下疫情防控总体要求,及时印发《2021年药品、医疗器械及化妆品安全监督抽检计划》。通过文件印发,明确“坚持问题导向、坚持广泛覆盖、坚持抽管结合”的抽检工作要求,细化全年抽检任务及抽检时间安排,规范抽样操作流程及后续结果处置,进一步强化风险防控、抽样检验和执法办案联动,提升监管效能。

强化问题导向,靶向定位抽样

结合疫情防控态势,对“四张清单”中红色预警监管对象、季度拉练及日常监管发现问题较多的监管对象以及重点区域、关键部位的监管对象开展靶向抽样。重点对防疫类药械、中药饮片、孕妇儿童用药品化妆品、美白祛斑、染发烫发以及国、省、市公布的抽检不合格品种等产品进行抽样,抽检单位涵盖商超、理发店、化妆品专营企业、美容机构、药店、医院、诊所等单位。

强化重要节点,提升抽检实效

在全年抽检过程中,突出两个重要节点。一是抓好暑热期间药械化储存高风险时段的抽检,力争发现问题产品,提升抽检不合格率;二是抓好年末药械化监督抽检,为2022年“春雷行动”开篇埋下伏笔,提升抽检实效。

强化监检结合,严查违法行为

将抽检工作和监督检查工作相结合,实行打包工作法,做到抽检、监管两不误。在抽检的同时,有序开展中药饮片质量监管、医疗器械质量安全风险隐患排查、儿童化妆品等专项整治工作,严肃各类查处违法违规行为。

目前,该局已出动执法人员42人次,抽检药品30批次(其中中药饮片8次),医疗器械8批次,化妆品20批次(其中特殊化妆品9批次,儿童用化妆品5批次)。下一步,蓬安市场监管局将继续加强对药械化的执法检查,及时追踪抽检结果,对抽检不合格的产品及单位严肃查处。并追踪溯源,找准源头,揪出违法制售工厂,确保药品医疗器械化妆品质量安全。(李玉欢)

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