蓬安县市场监管局“四强化”开展药械化监督抽样工作

为进一步加强药品、医疗器械及化妆品质量监督管理，充分发挥抽样检查的技术支持作用，切实保障人民群众的用药用械用妆安全。南充市蓬安县市场监管局结合县域实际，积极安排部署，有效开展了2021年药品医疗器械化妆品监督抽样工作。



强化文件指引，规范抽检工作

以“四个最严”要求为根本遵循，结合当下疫情防控总体要求，及时印发《2021年药品、医疗器械及化妆品安全监督抽检计划》。通过文件印发，明确“坚持问题导向、坚持广泛覆盖、坚持抽管结合”的抽检工作要求，细化全年抽检任务及抽检时间安排，规范抽样操作流程及后续结果处置，进一步强化风险防控、抽样检验和执法办案联动，提升监管效能。

强化问题导向，靶向定位抽样

结合疫情防控态势，对“四张清单”中红色预警监管对象、季度拉练及日常监管发现问题较多的监管对象以及重点区域、关键部位的监管对象开展靶向抽样。重点对防疫类药械、中药饮片、孕妇儿童用药品化妆品、美白祛斑、染发烫发以及国、省、市公布的抽检不合格品种等产品进行抽样，抽检单位涵盖商超、理发店、化妆品专营企业、美容机构、药店、医院、诊所等单位。

强化重要节点，提升抽检实效

在全年抽检过程中，突出两个重要节点。一是抓好暑热期间药械化储存高风险时段的抽检，力争发现问题产品，提升抽检不合格率；二是抓好年末药械化监督抽检，为2022年“春雷行动”开篇埋下伏笔，提升抽检实效。

强化监检结合，严查违法行为

将抽检工作和监督检查工作相结合，实行打包工作法，做到抽检、监管两不误。在抽检的同时，有序开展中药饮片质量监管、医疗器械质量安全风险隐患排查、儿童化妆品等专项整治工作，严肃各类查处违法违规行为。

目前，该局已出动执法人员42人次，抽检药品30批次（其中中药饮片8次），医疗器械8批次，化妆品20批次（其中特殊化妆品9批次，儿童用化妆品5批次）。下一步，蓬安市场监管局将继续加强对药械化的执法检查，及时追踪抽检结果，对抽检不合格的产品及单位严肃查处。并追踪溯源，找准源头，揪出违法制售工厂，确保药品医疗器械化妆品质量安全。（李玉欢）