南充市嘉陵区市场监管局扎实开展医用胶片和医用打印机专项检查工作

今年以来，南充市嘉陵区市场监管局扎实开展了医用胶片和医用打印机专项检查，防范医疗器械安全风险，确保广大人民群众用械安全、有效。



根据市局相关通知精神，该局积极响应、周密计划，印发了医用胶片和医用打印机专项检查实施方案。各市场监管所开展拉网式排查，摸清医用胶片和医用打印机经营使用单位底数，收集整理问题台账，并落实专人整改到位。目前，嘉陵区共有医用胶片和医用打印机使用单位16家。

针对经营企业，重点检查企业的质量管理体系建立情况，医用胶片和医用打印机等产品采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节是否采取了有效的质量控制措施。针对使用单位，重点检查是否配备了与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员，覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度的建立情况，是否购进、使用未依法备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医用胶片及医用打印机等产品，是否按要求进行使用和贮存。

截至目前，此次专项检查共责令整改1家次。下一步，该局将在此次专项检查的基础上，对医用胶片和打印机进行常态化监管，纳入日常监管重点品种，持续加大以上产品的检查力度和违法违规行为的查处力度，确保嘉陵医疗器械质量安全、有效。（阙晓莉）