阆中市开展试用中药配方颗粒医疗机构专项检查

近日，鉴于中药配方颗粒的特殊性，阆中市市场监督管理局根据日常检查掌握的情况，对医疗机构使用中药配方颗粒的情况开展了专项监督检查。



在检查中，执法人员一是查资质，看生产企业资质是否合法有效、是否属于国家药品监督管理批准的中药配方颗粒试点生产企业、是否取得省药品监督管理局临床试用批复，试用中药配方颗粒医疗机构是否在省药品监督管理局备案；二是查票据，看中药配方颗粒是否由试点生产企业直接配送到试点医疗机构；三是查产品，看医疗机构试用的中药配方颗粒是否列入允许使用的中药配方颗粒品种目录、是否索取试点生产企业提交的产品自检报告书。

本次专项监督检查共检查医疗机构5家，发现1家医疗机构既不能提供其使用中药配方颗粒的临床试用批复，又未经省药品监督管理局备案，执法人员已责令其限期整改。 （邓兴政）